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内容简介:
《GMP实用教程》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一,是依照教育部教育发展规划纲要等相关文件要求,根据《GMP实用教程》教学大纲编写而成的。共14章,第一章绪论介绍GMP的产生与发展和我国GMP发展和实施情况。第二章至第十四章分别根据国家GMP标准的内容介绍质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。
《GMP实用教程》供药学及其相关专业高职层次教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
书籍目录:
第一章 绪论 第一节 GMP的产生与发展 一、GMP的类型 二、GMP的内容和特点 三、GMP的基本原则 四、制药企业实施GMP的三要素 第二节 我国GMP发展和实施情况 一、我国药品GMP制度的产生和发展 二、我国现行GMP的基本情况和特点第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量保证与质量控制第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品的发运与召回第十三章 自检第十四章 药品GMP认证
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:5分
主题深度:6分
文字风格:9分
语言运用:5分
文笔流畅:3分
思想传递:6分
知识深度:5分
知识广度:9分
实用性:9分
章节划分:7分
结构布局:6分
新颖与独特:9分
情感共鸣:8分
引人入胜:7分
现实相关:8分
沉浸感:9分
事实准确性:6分
文化贡献:6分